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魯南制藥注射用磷酸氟達拉濱通過一致性評價！
發(fā)布日期：2023-10-30 08:20:05       作者：魯南制藥集團       瀏覽：38.0萬

近日，魯南制藥集團山東新時代藥業(yè)有限公司注射用磷酸氟達拉濱（規(guī)格：50mg）經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。


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本品適用于B細(xì)胞性慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）患者的治療，這些患者接受過至少一個標(biāo)準(zhǔn)的含烷化劑方案的治療，并且在治療期間或治療后，病情沒有改善或持續(xù)進展。


磷酸氟達拉濱能快速去磷酸化成為2F-ara-A，然后在細(xì)胞內(nèi)被脫氧胞苷激酶磷酸化成為有活性的三磷酸鹽2F-ara-ATP。該代謝產(chǎn)物可以抑制DNA聚合酶α、核苷酸還原酶和DNA引物酶，從而抑制DNA的合成。這種抗代謝物的作用機制尚不完全清楚，可能是多方面的。